一次性使用配药用注射器-浙食药监械(准)字2014第2150665号-器械数据

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

德清县新德意医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2150665号

批准(备案)日期：

2014-07-09

有效期至：

2019-07-08

结构及组成：

产品由外套、芯杆、活塞、配药针、护套组成。外套、芯杆和配药针针座、护套均采用符合YY/T0242标准规定的聚丙烯原料制造,活塞采用符合YY/T0243标准规定的天然橡胶或合成橡胶制造,注射针采用符合GB18457标准规定的奥氏不锈钢针管制造。浸取液与同批空白对照液对照,可萃取金属含量:铅、锌、锡、铁的总含量≤5μg/ mL,镉含量≤0.1μg/ mL;酸碱度: PH值之差不得超过1.0。易氧化物:浸取液与等体积的同批空白对照液相比,0.002mol/L的高锰酸钾溶液消耗量之差≤0.5 mL。环氧乙烷残留量

适用范围：

适用于临床抽取或配置药液。

产品标准编号：

YZB/浙1325-2014《一次性使用配药用注射器》

生产地址：

浙江省德清县新市镇新马路24号

型号规格：

10mL、20mL、30ml、50ml;配药针规格:0.9X38TW CZ、0.9X38TW XZ、1.2X38TW CZ、1.2X38TWXZ、1.4X38TW CZ、1.4X38TW XZ、1.6X38TW CZ、1.6X38TW XZ、1.8X38TW CZ、1.8X38TW XZ、2.1X38TWCZ、2.1X38TW XZ、2.4X38TW CZ、2.4X38TW XZ、0.9X38RW CZ、0.9X38RW XZ、1.2X38RW CZ、1.2X38RWXZ、1.4X38RW CZ、1.4X