一次性使用细胞刷

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用细胞刷

注册人名称：

杭州富阳精锐医疗科技有限公司

浙械注准20142020085

注册人住所：

杭州市富阳区银湖街道观前村外周公坞99号

批准(备案)日期：

2019-05-08

有效期至：

2024-05-07

结构及组成：

细胞刷由刷头、外管（软管）、钢丝绳、手柄（滑环和手环）组成。产品与患者接触部分的金属材料应采用符合YYT 0687-2008标准中06Cr19Ni10(SUS304)制造，刷头采用聚-ε-己内酰胺制成，外管（软管）采用PTFE制成。

适用范围：

该产品供临床配套用内窥镜活组织取样。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

原医疗器械注册证编号：浙械注准20142220085。

生产地址：

杭州市富阳区银湖街道观前村外周公坞99号

型号规格：

JRS-AΦ1.2（1.8、2.0、2.4）×400（600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2200、2400、2600）-PN(PM)；JRS-BΦ1.2（1.8、2.0、2.4）×400（600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2200、2400、2600）-PN(PM)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用细胞刷	浙械注准20142020085	JRS-Aφ1.2*1200-PN	258