正畸颊面管

国产失效注册

产品名称：

正畸颊面管

注册人名称：

浙江普特医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2009第2630711号

批准(备案)日期：

2009-12-21

有效期至：

2013-12-20

结构及组成：

颊面管采用“符合GB1220-2007中规定的00Cr17Ni14Mo2,0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢”制成。正畸弹力圈表面应光洁、圆整,无污渍、飞边、杂质等缺陷。颊面管表面的维氏硬度应在250 Hv -330Hv。在规定条件下,颊面管不应出现变色和锈蚀现象。颊面管与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面上的固位强度应不低于25N。颊面管应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级.

适用范围：

颊面管主要供人体牙列正畸用。

产品标准编号：

YZB/浙2243-2009《正畸颊面管》