正畸颊面管-浙食药监械(准)字2010第2630542号-器械数据

产品名称：

正畸颊面管

注册人名称：

杭州德泰克医疗器材有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2630542号

批准(备案)日期：

2010-10-18

有效期至：

2014-10-17

结构及组成：

正畸颊面管采用符合GB1220中有关规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。正畸颊面管的结构由基体和底板两部分组成,基体上有放置矫治弓丝的弓丝槽和用于结扎圈和其他牵引的钩子;颊面管的底板有光板颊面管(焊接型型颊面管)和网底颊面管(粘接型颊面管)两种,光板(焊接型型颊面管)是焊接在带环的颊向,网底颊面管(粘接型颊面管)直接粘接在磨牙上。粘接颊面管与牙釉质粘合时,其固位强度不低于2.2Mp。颊面管应具有一定的耐腐蚀性能。颊面管表面(与唇颊接触面)粗糙度Ra值不大于1.6μm;产品应无口腔黏膜刺激性、无细胞毒

适用范围：

正畸颊面管供临床矫正牙齿用。

产品标准编号：

YZB/浙2522-2010 《正畸颊面管》

型号规格：

直丝弓颊面管、方丝弓颊面管、圆丝颊面管