葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）-沪械注准20172400108-器械数据

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20172400108

注册人住所：

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

磷酸盐缓冲液pH7.5、酚、4-氨基安替比林、葡萄糖氧化酶（GOD）、过氧化物酶（POD）。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖的浓度，作辅助诊断用。

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区广丹路222弄9号楼2楼、1楼B区；上海市浦东新区天雄路588弄16号楼4楼A区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172400108”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-17

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区天雄路588弄16号楼4楼

型号规格：

试剂：8×70 mL；\\n试剂：6×100 mL；\\n试剂：5×50 mL；\\n试剂：2×100 mL；\\n试剂：7×60 mL；\\n试剂：5×80 mL；\\n试剂：5×40 mL。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类