前白蛋白校准品-苏械注准20172402442-器械数据

产品名称：

前白蛋白校准品

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172402442

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2022-02-28

有效期至：

2027-12-18

结构及组成：

1）前白蛋白校准品：校准品的主要成分为重组前白蛋白、牛血清白蛋白基质。其标示浓度在（750±150）mg/L、（550±110）mg/L、（350±70）mg/L、（150±30）mg/L范围内。不同批次标示浓度及不确定度见标签； 2）说明书：1份/盒。

适用范围：

用于校准前白蛋白（免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、胶乳增强透射比浊法）项目。

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

4×0.5 mLt(C1：1×0.5 mL，C2：1×0.5 mL，C3：1×0.5 mL，C4：1×0.5 mL);1×0.5 mL（I）(C1：1×0.5 mL);1×0.5 mL（II）(C2：1×0.5 mL);1×0.5 mL（III）(C3：1×0.5 mL);1×0.5 mL（IV）(C4：1×0.5 mL);4×1.0 mL(C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL，C3：1×1.0 mL，C4：1×1.0 mL);1×1.0 mL（I）(C1：1×1.0 mL);1×1.0 mL（II）(C2：1×1.0 mL);1×1.0 mL（III）(C3：1×1.0 mL);1×1.0 mL（IV）(C4：1×1.0 mL);*表中，C1：（150±30）mg/L、C2：（350±70）mg/L、C3：（550±110）mg/L、C4：（750±150）mg/L。

产品储存条件及有效期：

开瓶前密闭避光贮存，可于2℃~8℃保存12个月；开瓶后密闭避光贮存，可于2℃~8℃保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172402442