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前白蛋白校准品
粤械注准20192400160
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2019-02-21
2024-02-20
本品为人血清基质的冻干粉,少量牛血清白蛋白添加物,检测项目为前白蛋白(PA)。不同批次产品,内容物浓度略有不同。
与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂配套使用,供对人血清样本中前白蛋白(PA)浓度测定时的校准,以保证BS系列测定结果的准确性,该校准品仅适用于体外诊断。
深圳市光明新区南环大道1203号
3×1 mL
未开瓶的校准品应在2℃~8℃环境下避光保存,其有效期为一年。开瓶复溶后,在室温15℃~25℃保存时,稳定期为8小时;低温2℃~8℃保存时,稳定期为2天;冷冻-25℃~-15℃保存时,稳定期为2周。
第二类
原产品注册证号:粤食药监械(准)字2014第2401056号
前白蛋白校准品
国食药监械(进)字2013第2402883号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-07-25前白蛋白校准品
国食药监械(进)字2013第2404378号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-10-08前白蛋白校准品Prealbumin Calibrator
国械注进20182402407/美国雅培公司Abbott Laboratories 有效期至:2023-09-25前白蛋白校准品
国食药监械(进)字2010第2401461号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-05-23前白蛋白校准品
国食药监械(进)字2010第2401461号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc 有效期至:2014-05-23前白蛋白校准品
国食药监械(进)字2012第2401497号/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2016-04-23前白蛋白校准品
国食药监械(进)字2009第2403096号/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2013-12-29前白蛋白校准品
国食药监械(进)字2011第2402144号/Abbott Laboratories 有效期至:2015-06-28前白蛋白校准品
国食药监械(进)字2013第2403311号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-08-19前白蛋白校准品
国食药监械(进)字2011第2402144号(更)(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2015-06-28前白蛋白校准品
国食药监械(进)字2013第2404378号(变更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-10-08前白蛋白校准品
国食药监械(进)字2014第2403724号/Abbott Laboratories 有效期至:2019-07-29前白蛋白校准品
国械注进20162401774/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2021-05-02前白蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 23
国械注进20162404811/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2021-11-23前白蛋白校准品
国食药监械(进)字2013第2404378号(更)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2018-05-07前白蛋白校准品Prealbumin Calibrator
国械注进20172400728/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2022-03-14前白蛋白校准品PAB Calibrator
国械注进20172400648/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2022-03-09前白蛋白校准品
粤食药监械(准)字2010第2400821号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2014-12-20前白蛋白校准品
粤食药监械(准)字2014第2401056号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2019-07-13前白蛋白校准品
苏械注准20172400958/江苏长星医疗科技有限公司 有效期至:2022-06-13