前白蛋白校准品-国食药监械(进)字2013第2404378号(更)-器械数据

产品名称：

前白蛋白校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2404378号(更)

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2014-05-08

有效期至：

2018-05-07

结构及组成：

人血清基质含有不定量人前白蛋白和防腐剂。

适用范围：

前白蛋白校准品与前白蛋白试剂配合使用,用于在Beckman Coulter分析仪上定量测定前白蛋白。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室

变更情况：

“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201/1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

产品标准编号：

YZB/USA 5685-2013

生产地址：

Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland; Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

型号规格：

水平1:1×2mL;水平2:1×2mL;水平3:1×2mL;水平4:1×2mL;水平5:1×2mL