医用压缩式雾化器-粤械注准20192081101-器械数据

产品名称：

医用压缩式雾化器

注册人名称：

东莞市健宝电子科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192081101

注册人住所：

广东省东莞市大朗镇黄草朗东胜路72号401室

批准(备案)日期：

2022-07-27

有效期至：

2024-10-11

结构及组成：

由主机、送气管、雾化装置、咬嘴、吸入面罩组成。

适用范围：

通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-29: 1、注册人住所由“东莞市大朗镇黄草朗社区东胜路61号4楼”变更为“广东省东莞市大朗镇黄草朗东胜路72号401室”。rn2、生产地址由“东莞市大朗镇黄草朗社区东胜路61号4楼”变更为“广东省东莞市大朗镇黄草朗东胜路72号301室401室”。

生产地址：

广东省东莞市大朗镇黄草朗东胜路72号301室401室

型号规格：

CN-B-0101、CN-B-0102、CN-B-0103、CN-B-0201、CN-B-0301、CN-B-0302、CN-B-0303、CN-C-0101、CN-B-0105、CN-B-0106、CN-B-0107、CN-B-0108、CN-B-0109、CN-B-0110、CN-B-0111、CN-B-0112、CN-B-0113、CN-B-0115、CN-B-0116、CN-B-0202、CN-B-0203、CN-B-0205、CN-B-0206、CN-B-0207、CN-B-0208、CN-B-0209、CN-B-0210、CN-B-0211、CN-B-0212、CN-B-0213、CN-B-0305、CN-B-0306、CN-B-0307、CN-B-0308、CN-B-0309、CN-B-0310、CN-B-0311、CN-B-0312、CN-B-0313、CN-B-0315、CN-B-0316、CN-B-0317、CN-B-0318、CN-B-0319、CN-B-0320、CN-B-0321、CN-C-0102、CN-C-0103、CN-C-0105、CN-C-0106、CN-C-0107、CN-C-0108、CN-C-0109、CN-C-0110、CN-C-0111、CN-C-0112、CN-C-0113、CN-C-0115、CN-C-0116、CN-C-0117、CN-C-0118、CN-C-0119、CN-C-0120、CN-C-0121

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192081101”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置