一次性使用内窥镜标本取物袋

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用内窥镜标本取物袋

注册人名称：

微至（苏州）医疗科技有限公司

苏械注准20172062517

注册人住所：

苏州高新区嘉陵江路188号

批准(备案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2027-12-25

结构及组成：

一次性使用内窥镜标本取物袋由张开装置、内管、套管、外管手柄、内管手柄和纳物袋共六部分组成。取物袋根据张开装置的外形不同，分为WZSRB-A和WZSRB-B型两种，其中，A型为圆形袋口，B型为椭圆形袋口；A型根据直径袋口及纳物袋高度不同，分为WZSRB-A-40、WZSRB-A-60、WZSRB-A-40S、WZSRB-A-60S共4种规格，B型根据取物袋长短轴直径的平均值及纳物袋高度不同，分为WZSRB-B-80、WZSRB-B-100、WZSRB-B-130、WZSRB-B-80S、WZSRB-B-130S共5种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床微创内窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-29生产地址变更由“苏州高新区嘉陵江路188号”变更为“苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼”

生产地址：

苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼

型号规格：

WZSRB-A-40、WZSRB-A-40S、WZSRB-A-60、WZSRB-A-60S、WZSRB-B-80、 WZSRB-B-80S、WZSRB-B-100、WZSRB-B-130、WZSRB-B-130S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172062517”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20172062517	WZSRB-A-60	480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20172062517	WZSRB-B-130S	520.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20172062517	WZSRB-B-130	480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20172062517	WZSRB-B-100	480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20172062517	WZSRB-A-60S	520.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20172062517	WZSRB-B-80S	520.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20172062517	WZSRB-B-80	480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20172062517	WZSRB-A-40S	520.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20172062517	WZSRB-A-40	480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20172062517	WZSRB-A-60	4017.0000