免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20232401178

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道青松路 56 号友利通科技工业厂区 B 栋 5 楼

批准(备案)日期：

2023-07-11

有效期至：

2028-07-10

结构及组成：

试剂1 （R1）：三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、聚乙二醇； rn试剂2 （R2）：IgM羊抗人抗体、三羟甲基氨基甲烷

适用范围：

用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白 M 的含量。临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

型号规格：

R1：1×15mL R2：1×5mL；R1：1×39mL R2：1×13mL；R1：1×60mL R2：1×20mL；R1：2×45mL R2：2×15mL；R1：2×60mL R2：2×20mL；R1：4×60mL R2：4×20mL

产品储存条件及有效期：

1.2-8℃密封避光保存，有效期12个月。2.试剂开瓶后避免污染，2-8℃可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20232401178	R1：2×45mL R2：2×15mL	1401.6000
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