免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

闽械注准20192400013

注册人住所：

福建省厦门市海沧区新阳工业区新光路

批准(备案)日期：

2019-07-18

有效期至：

2024-07-17

结构及组成：

本试剂由试剂1和试剂2组成试剂1:缓冲液15mmolL、氯化钠106mmolL、聚乙二醇＜4%；试剂2：抗人IgM抗体

适用范围：

适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白M含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

福建省厦门市海沧区新阳工业区新光路

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与英科新创（厦门）科技有限公司“闽械注准20192400013”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）	闽械注准20192400013	试剂1：60ml×1；试剂2：20ml×1	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）	闽械注准20192400013	试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1	328.0000