免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20192400092

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2023-12-28

有效期至：

2029-05-07

结构及组成：

试剂1：Tris/HCl 缓冲液 50 mmol/L；聚乙二醇 10％；氯化钠 100 mmol/L；表面活性剂 0.05％。试剂2：抗人IgM抗体 0.12％。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M的浓度，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

试剂1/试剂2：99mL×6/99mL×2、99mL×4/66mL×2、99mL×3/99mL×1、99mL×2/66mL×1、99mL×1/33mL×1、84mL×6/84mL×2、84mL×4/56mL×2、84mL×3/84mL×1、84mL×2/56mL×1、84mL×1/28mL×1、60mL×6/20mL×6、60mL×5/20mL×5、60mL×4/20mL×4、60mL×3/20mL×3、60mL×2/20mL×2、60mL×1/20mL×1、48mL×6/16mL×6、48mL×5/16mL×5、48mL×4/16mL×4、48mL×3/16mL×3、48mL×2/16mL×2、48mL×1/16mL×1、45mL×8/20mL×6、45mL×6/18mL×5、45mL×4/20mL×3、45mL×2/15mL×2、45mL×1/15mL×1、21mL×5/7mL×5、21mL×4/7mL×4、21mL×3/7mL×3、21mL×2/7mL×2、21mL×1/7mL×1、120mL×2/40mL×2、480mL×2/160mL×2、480mL×4/160mL×4。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20192400092	R1 60ml×1 R2 20ml×1	835.2000
江西省+动态第41批	免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20192400092	R1 60ml×1 R2 20ml×1	835.2000
江西省+动态第41批	免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20192400092	R1 48ml×1 R2 16ml×1	668.1600
江西省+动态第41批	免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20192400092	R1 48ml×1 R2 16ml×1	668.1600
江西省+动态第41批	免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20192400092	R1 48ml×1 R2 16ml×1	668.1600
江西省+动态第41批	免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20192400092	R1 60ml×2 R2 20ml×2	1670.4000
江西省+动态第41批	免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20192400092	R1 60ml×2 R2 20ml×2	1670.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20192400092	60mL×2/20mL×2	1920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20192400092	60mL×1/20mL×1	960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20192400092	48mL×1/16mL×1	768.0000