医用重组胶原蛋白冻干纤维-桂械注准20252140391-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白冻干纤维

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20252140391

注册人住所：

广西壮族自治区梧州市万秀区高新技术产业开发区星华小区B3幢4楼407-4室

批准(备案)日期：

2025-10-05

有效期至：

2030-10-04

结构及组成：

本产品由A瓶(内装重组胶原蛋白冻干品)和B瓶(内装纯化水)组成；其中冻干品是由重组胶原蛋白、甘露醇和海藻糖组成；A、B瓶材质为玻璃瓶。

适用范围：

适用于非慢性创面(浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)与周围皮肤的护理。产品一次性使用，经辐照灭菌，无菌提供。

生产地址：

广州市白云区广州民营科技园广花三路480号702房（委托生产）

型号规格：

50 mg(A瓶)+3mL(B瓶)、80 mg(A瓶)+4.5mL(B瓶)、120 mg(A瓶)+4.5mL(B瓶)、150 mg(A瓶)+8mL(B瓶)、180 mg(A瓶)+9mL(B瓶)

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：广州天医医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91440111MACJ92AX45