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医用重组胶原蛋白冻干纤维

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用重组胶原蛋白冻干纤维

注册人名称：

江苏聚源医疗技术有限公司

苏械注准20242141228

注册人住所：

靖江市工农路399号

批准(备案)日期：

2024-11-27

有效期至：

2029-06-04

结构及组成：

医用重组胶原蛋白冻干纤维由重组胶原蛋白组成，采用玻璃瓶包装。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。

变更情况：

2024-11-27生产地址变更由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19 栋101-2、201-2、301-2 号房(委托生产)”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19 栋101-2、201-2、301-2 号房，22栋101-1号房(委托生产)”

生产地址：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19 栋101-2、201-2、301-2 号房，22栋101-1号房(委托生产)

型号规格：

YL(DY2A)-01，YL(DY2A)-02，YL(DY2A)-03，YL(DY2A)-04，YL(DY2A)-05，YL(DY2A)-06，YL(DY2A)-07，YL(DY2A)-08，YL(DY2A)-09，YL(DY2A)-10，YL(DY2A)-11，YL(DY2A)-12，YL(DY2A)-13，YL(DY2A)-14，YL(DY2A)-15，YL(DY2A)-16，YL(DY2A)-17，YL(DY2A)-18，YL(DY2A)-19，YL(DY2A)-20，YL(DY2A)-21，YL(DY2A)-22，YL(DY2A)-23，YL(DY2A)-24，YL(DY2A)-25，YL(DY2A)-26，YL(DY2A)-27，YL(DY2A)-28，YL(DY2A)-29，YL(DY2A)-30，YL(DY2A)-31

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：长沙聚源医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430181MA7AL1567W。本文件与“苏械注准20242141228”医疗器械注册证共同使用