医用重组胶原蛋白冻干纤维-湘械注准20252140507-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白冻干纤维

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252140507

注册人住所：

湖南省长沙市宁乡经济技术开发区蓝月谷路

批准(备案)日期：

2025-06-10

有效期至：

2030-06-09

结构及组成：

产品由A瓶(内装重组胶原蛋白冻干品)和B瓶(内装纯化水)组成；重组胶原蛋白冻干品由重组胶原蛋白、海藻糖、羟乙纤维素、海藻酸钠组成。A瓶、B瓶为玻璃瓶或PET瓶。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面愈合提供微环境；用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

生产地址：

湖南省长沙市宁乡经济技术开发区蓝月谷路

型号规格：

产品按装量分为(A瓶+B瓶)：10mg+1mL、20mg+2mL、30mg+3mL、50mg+5mL、60mg+6mL、70mg+7mL、100mg+10mL、150mg+15mL、200mg+20mL、300mg+30mL、400mg+40mL、500mg+50mL共12种规格。

管理类别：

Ⅱ