医用重组胶原蛋白冻干纤维-晋械注准20252140180-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白冻干纤维

注册人名称：

注册(备案)号：

晋械注准20252140180

注册人住所：

山西省吕梁市文水县凤城镇桑村村委西北方200米

批准(备案)日期：

2025-11-18

有效期至：

2030-09-17

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、氯化钠、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠组成。每100mg医用重组胶原蛋白冻干纤维内含有4mg重组胶原蛋白。初包装为玻璃瓶，一次性使用。

适用范围：

该产品用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。

变更情况：

2025年11月18日，注册人名称由“山西柔脉再生医学技术有限公司”变更为“山西瑞美再生医学技术有限公司”。

生产地址：

山西省临汾市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层（委托生产）

型号规格：

25、50、100(单位：mg/瓶)。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“晋械注准20252140180”注册证共同使用。