血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京北检·新创源生物技术有限公司

京械注准20212400529

注册人住所：

北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1

批准(备案)日期：

2021-10-18

有效期至：

2026-10-17

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液 ge;50mmol/Lrnrnt PEG6000ge;15g/Lrnrnt试剂2：Tris缓冲液 ge;50mmol/Lrnrnt 抗SAA抗体胶乳颗粒ge;0.25%rnrnt校准品（选配）rnrnt 牛血清白蛋白 20g/Lrnrnt 血清淀粉样蛋白A 水平1：(0.0～5.0)mg/Lrnrnt 水平2：(6.0～19.0)mg/Lrnrnt 水平3：(20.0～45.0)mg/Lrnrnt 水平4：(46.0～95.0)mg/Lrnrnt 水平5：(96.0～130.0)mg/Lrnrnt质控品（选配）rnrnt牛血清白蛋白20g/Lrnrnt 血清淀粉样蛋白A 水平1：(5.0～30.0)mg/Lrnrnt 水平2：(30.1～100.0)mg/Lrnrnt校准品、质控品有批间差异，具体浓度见靶值表。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光密封储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20212400529	试剂1:60ml×2 试剂2:40ml	9408.0000
江西省+动态第49批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20212400529	试剂1:45ml×2 试剂2:15ml×2	7056.0000
江西省+动态第49批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20212400529	试剂1:75ml×2 试剂2:50ml	11760.0000
江西省+动态第49批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20212400529	试剂1:60ml×2 试剂2:20ml×2	9408.0000
江西省+动态第49批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20212400529	试剂1:39ml×2 试剂2:13ml×2	6115.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20212400529	试剂1:45ml×2 试剂2:15ml×2	7055.7700
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20212400529	试剂1:75ml×2 试剂2:50ml	11759.6200
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20212400529	试剂1:39ml×2 试剂2:13ml×2	6115.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20212400529	试剂1:60ml×2 试剂2:40ml	9408.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20212400529	试剂1:60ml×2 试剂2:20ml×2	9407.6900