血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-浙械注准20222400368-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

浙江康特生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20222400368

注册人住所：

浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号）

批准(备案)日期：

2022-08-05

有效期至：

2027-08-04

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇6000；试剂2：血清淀粉样蛋白A抗体胶乳颗粒、抗体稳定剂（Proclin-300）；校准品：含血清淀粉样蛋白A的溶液；质控品：含血清淀粉样蛋白A的溶液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人血清中血清淀粉样蛋白A的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号）

型号规格：

试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：80mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：80mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：80mL×3，试剂2：60mL×1；试剂1：80mL×4，试剂2：80mL×1；试剂1：60mL×3，试剂2：45mL×1；试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2；试剂1：4mL×4×5，试剂2：4mL×1×5；500测试/盒；1000测试/盒；校准品（选购）：1.0mL，6支/套；质控品（选购）：1.0mL，2支/套。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（避光密封、湿度小于80%）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：