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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20212401412
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;增设1处经营场所,具体为:中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层(一照多址)
2021-10-12
2026-10-11
试剂1(R1):Tris缓冲液:50mmol/L;氯化钠:2%。rn试剂2(R2):HEPES缓冲液:50mmol/L;SAA抗体微球偶联物:10%。rn校准品(选配):重组血清淀粉样蛋白A。rn质控品(选配):重组血清淀粉样蛋白A。
本试剂盒用于体外定量检测人血清及血浆样本中的血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量,主要作为一种非特异性炎症指标。
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;增设1处经营场所,具体为:中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层(一照多址)
SAARSC1:R1:1×20ml;R2:1×10ml;校准品:1×1ml 质控品:2×1ml;SAARSC2:R1:2×20ml;R2:2×10ml;校准品:1×1ml 质控品:2×1ml;SAARSC3:R1:1×40ml;R2:1×20ml;校准品:1×1ml 质控品:2×1ml;SAARSC4:R1:2×40ml;R2:2×20ml;校准品:1×1ml 质控品:2×1ml;SAARSC5:R1:1×60ml;R2:1×30ml;校准品:1×1ml 质控品:2×1ml;SAARSC6:R1:2×60ml;R2:2×30ml;校准品:1×1ml 质控品:2×1ml;SAARSC7:4×310测试(R1:4×62ml;R2:4×31ml);校准品:1×1ml;质控品:2×1ml;SAAR01:R1:1×20ml;R2:1×10ml ;SAAR02:R1:2×20ml;R2:2×10ml ;SAAR03:R1:1×40ml;R2:1×20ml ;SAAR04:R1:2×40ml;R2:2×20ml ;SAAR05:R1:1×60ml;R2:1×30ml ;SAAR06:R1:2×60ml;R2:2×30ml ;SAAR07:4×310测试(R1:4×62ml;R2:4×31ml)
试剂在2~8℃条件下保存,有效期为12个月,不可冷冻保存。开瓶上机置于2~8℃避光保存可稳定14天。rn校准品、质控品在2~8℃密封保存,有效期为12个月;开瓶复溶后,放置在2~8℃保存可稳定1个月。生产日期及有效期见标签。
第二类
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
黔械注准20162400072/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162401183/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-24血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
冀械注准20172400172/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-04-19血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20192400519/复星诊断科技(上海)有限公司 有效期至:2024-12-03血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20202400193/上海透景诊断科技有限公司 有效期至:2025-04-21血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20222400076/柏荣诊断产品(上海)有限公司 有效期至:2027-05-30血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20212400227/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-04-12血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20212400433/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-07-26血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20232401019/珠海鎏联生物技术有限公司 有效期至:2028-06-11血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20192400836/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2024-07-29血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
湘械注准20212400121/长沙楚翔生物科技有限公司 有效期至:2026-01-14血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
桂械注准20222400193/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2027-07-05血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20222400636/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2027-05-15血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20222400479/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-11-17C反应蛋白/降钙素原/血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20202400558/深圳市活水床旁诊断仪器有限公司 有效期至:2025-05-05血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
豫械注准20192400340/郑州点石生物技术有限公司 有效期至:2024-07-08血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
豫械注准20222400795/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-16血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20222400368/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2027-08-04血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20212400529/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2026-10-17血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20212400671/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-12-02