葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20192400196

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2019-05-23

有效期至：

2024-05-22

结构及组成：

1. 试剂1（R1）液体：

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中葡萄糖的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“本试剂盒适用于HITACHI 71807170706070807600P、OLYMPUS AU 40064027005400、BECKMAN DXC-800、BECKMAN COULTER CX5、TOSHIBA 40FR120FR全自动生化分析仪。”变更为“本试剂盒适用于HITACHI 7080、7180、7170、7060、7100、7600、7020、3500，LABOSPECT 006、008；BECKMAN COULTER AU400、AU600、AU640、AU2700、AU5400；BECKMAN COULTER AU480、AU680、AU5800、CX5；BECKMAN DXC-600、DXC-800；SIEMENS ADVIA1200、ADVIA1800、ADVIA2400,Atellica Solution Chemistry System, Atellica Solution Chemistry-Immunoassay System, Atellica CH 930； ABBOTT ARCHITECT c4000、c8000、c16000；TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；中生ZS-320、ZS-310、ZS-340；迈瑞BS-400、BS-420、BS-800、BS-820、BS-800M、BS-2000、BS-2000M；迪瑞CS-1200、CS-6400 、CS-600B；孚诺 FC-300、FC-400、FC-800；Roche cobas c311全自动生化分析仪；Roche cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c502模块、cobas c701模块、cobas c702模块）；Roche cobas 6000模块化生化免疫分析系统（c501模块）。”；“

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

液体双剂型

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京食药监械(准)字2014第2401124号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）	京械注准20192400196	R1：60ml×3 R2：45ml×1 校准品：2ml×1 （1个浓度）	175.5000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）	京械注准20192400196	试剂 1（R1）：60mL×3，试剂 2（R2）：45mL×1	315.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）	京械注准20192400196		225.00