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全自动化学发光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

深圳市希莱恒医用电子有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232221680

注册人住所：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

批准(备案)日期：

2023-10-13

有效期至：

2028-10-12

结构及组成：

由加样模块、反应模块、光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块和清洗分离模块等组成。

适用范围：

采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与本公司生产的配套试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括蛋白质及多肽类检验、心肌疾病、激素、肿瘤相关抗原。

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

型号规格：

H2000、H2100、H2200、H2300

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

\\\\

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