一次性使用配药用注射器-陕械注准20152140109-器械数据

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20152140109

注册人住所：

陕西省铜川市新区坡头工业园区纬八路南

批准(备案)日期：

2025-01-22

有效期至：

2025-07-26

结构及组成：

该产品由外套、芯杆、活塞、配药注射针(包括针管、针座和护套)组成，应无菌。产品主要原材料：外套、芯杆、针座及护套由聚丙烯制成，活塞由天然橡胶制成，针管由304号不锈钢制成。

适用范围：

该产品用于临床抽取和配制药液，由专业医护人员使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省铜川市新区坡头工业园区纬八路南

型号规格：

10ml、20ml、30ml、50ml(所配注射针:1.2×30TWXZ、1.2×30TWCZ、1.6×30TWXZ、1.6×30TWCZ)，TW表示薄壁、XZ表示斜面针管、CZ表示侧孔针管。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“陕械注准20152140109”医疗器械注册证共同使用。