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血糖尿酸测试仪
浙械注准20202220105
杭州市西湖区振中路210号
2020-03-03
2025-03-02
产品由主机和附件组成。主机由内部电路板、LCD显示、按钮、褪条滑钮、结构外壳、测试条插口、电池盖、调码卡插口、蓝牙模块(仅OGM-202型)、数据端口及嵌入式软件(V1)组成。附件为采血笔(已取得医疗器械注册证书医疗器械备案凭证的产品,选配)、数据线(选配)。
本产品可与我公司生产的OGS-211型血糖测试条(葡萄糖脱氢酶法)、OGS-201型尿酸测试条(干化学法)配套使用。配套OGS-211型血糖测试条(葡萄糖脱氢酶法)用于检测成人、儿童新鲜毛细血管全血和静脉全血,以及新生儿新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,结果显示为相对应的血浆血糖浓度;配套OGS-201型尿酸测试条(干化学法)用于检测成人新鲜毛细血管全血和静脉全血中的尿酸浓度,结果显示为相对应的血浆尿酸浓度。本产品供各级医疗机构专业检测或供糖尿病或者高尿酸血症患者自我监测。
杭州市西湖区振中路210号
OGM-201、OGM-202
第二类
血糖尿酸测试仪
湘食药监械(准)字2012第2400009号/长沙三诺生物传感技术股份有限公司 有效期至:2016-02-26血糖尿酸测试仪
湘食药监械(准)字2013第2400027号/三诺生物传感股份有限公司 有效期至:2017-03-04血糖尿酸测试仪
湘食药监械(准)字2013第2400091号/三诺生物传感股份有限公司 有效期至:2017-10-28血糖尿酸测试仪
湘食药监械(准)字2013第2400091号(更)/三诺生物传感股份有限公司 有效期至:2017-10-28血糖尿酸测试仪
苏械注准20222221088/江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司 有效期至:2027-04-23血压血糖尿酸测试仪
湘械注准20232070361/三诺生物传感股份有限公司 有效期至:2028-04-23血糖尿酸测试仪
京械注准20172220856/北京怡成生物电子技术股份有限公司 有效期至:2027-08-24血糖尿酸测试仪
湘械注准20172220324/三诺生物传感股份有限公司 有效期至:2027-10-24手机血糖尿酸测试仪
湘械注准20202221173/三诺生物传感股份有限公司 有效期至:2025-06-17血糖尿酸测试仪
湘械注准20222221804/三诺生物传感股份有限公司 有效期至:2027-09-21血糖尿酸测试仪
湘械注准20222221626/可孚医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-08-18血糖尿酸测试仪
湘械注准20222222249/湖南宏怡生物科技有限公司 有效期至:2027-12-28血糖尿酸测试仪
苏械注准20222221404/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2027-06-30