血糖尿酸测试仪-苏械注准20252222349-器械数据

产品名称：

血糖尿酸测试仪

注册人名称：

江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252222349

注册人住所：

丹阳市开发区百胜路5号

批准(备案)日期：

2025-12-18

有效期至：

2030-12-17

结构及组成：

测试仪由主机(电路板、显示屏、塑件)、电源线(选配)、电源适配器(选配)、电池(选配干电池或可充电电池)和采血笔(选配)组成。

适用范围：

血糖尿酸测试仪为自测用体外诊断医疗器械，与江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司生产的血糖试纸、尿酸试纸配套使用，用于家庭及医疗场所体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血、静脉血和动脉血中的葡萄糖浓度及指尖新鲜毛细血管全血中的尿酸浓度。静脉血和动脉血仅由专业医护人员在医疗单位使用。该产品只用于监测血糖、尿酸的控制情况，不能用于糖尿病、高尿酸血症等相关病症的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

生产地址：

丹阳市开发区百胜路1号（6号楼）(委托生产)

型号规格：

GU300、GU301、GU310、GU311、GU312、GU320、GU321、GU302、GU303

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏鱼跃医疗设备股份有限公司；统一社会信用代码：91321100703952657W。