血糖尿酸测试仪-湘食药监械(准)字2013第2400091号(更)-器械数据

产品名称：

血糖尿酸测试仪

注册人名称：

三诺生物传感股份有限公司

注册(备案)号：

湘食药监械(准)字2013第2400091号(更)

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2015-07-03

有效期至：

2017-10-28

结构及组成：

产品储存条件及有效期:无

适用范围：

血糖尿酸测试仪与配套血糖测试条或尿酸测试试条配套使用,分别用于毛细血管全血或静脉全血的葡萄糖、尿酸浓度测试。

变更情况：

无变更情况:1)“型号、规格”变更为“EA-11型、EA-12型”2)“产品性能机构及组成”变更为“产品包括主机和配件。主机为血糖尿酸测试仪,由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、数据传输模块(选配)组成。配件有质控液(选配)、数据线(选配)。主要性能:1)用血量:血糖测试用血量约0.6微升,尿酸测试用血量约3微升;2)测量范围:血糖测试范围1.11mmol/L～33.3mmol/L,尿酸测试范围181umol/L～118umol/L;3)测试时间:血糖每例测量时间不超过5秒;尿酸每例测量时间不超过

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

EA-11型、EA-12型