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纤维蛋白原含量测定试剂盒
鄂食药监械(准)字2013第2401323号
2013-09-24
2017-09-23
产品性能:1.外观:凝血酶试剂:白色冻干品,溶解后无沉淀及絮状物。咪唑缓冲液:无色透明液体,无沉淀及絮状物。2.准确度:用待检试剂测定已知纤维蛋白原含量的质控血浆,结果在标定值±标定值×25%的范围内。3.精密度 3.1瓶间差:选择同一批号的待检试剂测定同一份质控血浆的纤维蛋白原含量,变异系数(CV)≤5%。3.2批间相对极差:选择不同批号的待检试剂测定同一份质控血浆的纤维蛋白原含量,变异系数(CV)≤10%。4.稳定性:待检试剂中的冻干试剂溶解或液体试剂开瓶后,置于2℃-8℃贮存,稳定期末的测试结果应
用于凝血酶法(Clauss法)测定待检样本的纤维蛋白原(Fib)含量。
YZB/鄂 0539-2013
武汉市东湖开发区关东科技工业园七号地块7-3栋
凝血酶试剂:1mL、2mL、4mL、5mL、8mL、10mL咪唑缓冲液:5mL、6.5mL、10mL、20mL、60mL、100mL、135mL
FIB纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝血酶法)
京药监械(准)字2009第2400190号/北京众驰伟业科技发展有限公司 有效期至:2013-02-22纤维蛋白原含量测定试剂盒(Clauss法)
京药监械(准)字2009第2400288号/北京世帝科学仪器公司 有效期至:2013-04-13FIB纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝血酶法)
京药监械(准)字2012第2400666号/北京众驰伟业科技发展有限公司 有效期至:2016-08-06纤维蛋白原含量测定试剂盒(FIB)
吉食药监械(准)字2012第2400086号/长春市曼特诺医疗器械有限公司 有效期至:2016-07-24纤维蛋白原含量测定试剂盒
鄂食药监械(准)字2009第2401323号/武汉中太生物技术有限公司 有效期至:2013-10-21纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝固法)
粤食药监械(准)字2012第2400700号/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2016-09-12纤维蛋白原含量测定试剂盒(Clauss法)(液体试剂)
京药监械(准)字2013第2400322号/北京世帝科学仪器有限责任公司 有效期至:2017-04-06纤维蛋白原含量测定试剂盒(Clauss法)(干粉试剂)
京药监械(准)字2013第2400323号/北京世帝科学仪器有限责任公司 有效期至:2017-04-06纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝固法)
京械注准20142400010/北京赛科希德科技股份有限公司 有效期至:2024-01-24纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝固法)
京械注准20142400014/北京赛科希德科技股份有限公司 有效期至:2024-01-24纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20162400247/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-09-24纤维蛋白原含量测定试剂盒(Clauss法)
鄂械注准20132401323/武汉中太生物技术有限公司 有效期至:2027-06-07纤维蛋白原含量测定试剂盒(液体)(凝固法)
粤械注准20152400627/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-06-09纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝血酶法)
粤械注准20192400980/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2024-09-08