纤维蛋白原含量测定试剂盒-鄂食药监械(准)字2013第2401323号-器械数据

产品名称：

纤维蛋白原含量测定试剂盒

注册人名称：

武汉中太生物技术有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2401323号

批准(备案)日期：

2013-09-24

有效期至：

2017-09-23

结构及组成：

产品性能:1.外观:凝血酶试剂:白色冻干品,溶解后无沉淀及絮状物。咪唑缓冲液:无色透明液体,无沉淀及絮状物。2.准确度:用待检试剂测定已知纤维蛋白原含量的质控血浆,结果在标定值±标定值×25%的范围内。3.精密度 3.1瓶间差:选择同一批号的待检试剂测定同一份质控血浆的纤维蛋白原含量,变异系数(CV)≤5%。3.2批间相对极差:选择不同批号的待检试剂测定同一份质控血浆的纤维蛋白原含量,变异系数(CV)≤10%。4.稳定性:待检试剂中的冻干试剂溶解或液体试剂开瓶后,置于2℃-8℃贮存,稳定期末的测试结果应

适用范围：

用于凝血酶法(Clauss法)测定待检样本的纤维蛋白原(Fib)含量。

产品标准编号：

YZB/鄂 0539-2013

生产地址：

武汉市东湖开发区关东科技工业园七号地块7-3栋

型号规格：

凝血酶试剂:1mL、2mL、4mL、5mL、8mL、10mL咪唑缓冲液:5mL、6.5mL、10mL、20mL、60mL、100mL、135mL