眼底照相机

国产失效注册第二类

产品名称：

眼底照相机

注册人名称：

浙械注准20192160556

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道8-5号8幢2层202室

批准(备案)日期：

2022-06-29

有效期至：

2024-09-28

结构及组成：

产品由主机（含照明系统、成像系统）、固视灯、滑台、颚托、头托组成。

适用范围：

产品适用于在无需散瞳的情况下，对患者眼底进行观察、拍摄，获取视网膜图像用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道8-5号8幢2层202室变更为浙江省杭州市临安区青山湖街道相府路888号4号楼301室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临安区青山湖街道相府路888号4号楼301室

型号规格：

ML-800

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20192160556”医疗器械注册证共同使用。

产品图片