一次性使用穿刺针-赣械注准20252140156-器械数据

产品名称：

一次性使用穿刺针

注册人名称：

江西欧德医疗器材有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20252140156

注册人住所：

江西省吉安市峡江县工业园区孵化园14#厂房一、二层

批准(备案)日期：

2025-07-30

有效期至：

2030-07-29

结构及组成：

穿刺针由针芯、针管、针芯底座、针管底座、保护管组成,针芯底座和针管底座采用聚碳酸酯(PC)制造,保护管采用聚丙烯(PP)材料制造,针芯、针管由304不锈钢材质制造。经环氧乙烷灭菌,产品无菌,一次性使用。

适用范围：

用于对人体(不包括腰椎、血管、脑室、骨骼)进行经皮穿刺。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省吉安市峡江县工业园区孵化园14#厂房一、二层

型号规格：

ODPN-1313、ODPN-1315、ODPN-1320、ODPN-1413、ODPN-1415、ODPN-1420、ODPN-1810、ODPN-1815、ODPN-1820、ODPN-1825、ODPN-2010、ODPN-2015、ODPN-2020、ODPN-2105、ODPN-2107、ODPN-2110、ODPN-2115、ODPN-2120、ODPN-2205、ODPN-2207、ODPN-2210、ODPN-2215、ODPN-2220、ODPN-2305、ODPN-2309。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：