数字化X射线摄影系统-粤械注准20162060899-器械数据

产品名称：

数字化X射线摄影系统

注册人名称：

深圳蓝影医学科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162060899

注册人住所：

深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103

批准(备案)日期：

2022-03-08

有效期至：

2026-02-21

结构及组成：

由高压发生器Focus-01、X射线管组件Super-14、X射线管组件Super-18、X射线管组件E7252X、X射线管组件E7242X、X射线管组件SDR 150/30/50-1、限束器C-300、机架（配置1：UC臂机架S-6000，配置2：直臂机架S-5500，配置3：固定拍片床机架S-5600，配置4：升降拍片床机架S-5800、配置5：直臂机架S-5900）、平板探测器Wiser-01、平板探测器Wiser-02或Wiser-03、平板探测器CXDI-401G COMPACT、平板探测器CXDI-401G Wireless、摄影床LWC-J（配置1及配置2适用）、图像采集工作站i-VisionDR组成。

适用范围：

供医疗单位作X射线摄影诊断使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-10: 1、注册人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层

型号规格：

6600

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162060899”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机