数字化彩色超声诊断仪-苏械注准20252060506-器械数据

产品名称：

数字化彩色超声诊断仪

注册人名称：

飞依诺科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252060506

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新庆路65号

批准(备案)日期：

2025-08-05

有效期至：

2030-03-24

结构及组成：

产品由主机和超声探头组成。可选配的超声探头型号为：F2-5C、X2-6C、D2-6C、D4-9E、F4-9E、G4-9M、X4-12L、X6-16L、U5-15LE、F4-12L、G1-4P、G3-10P、BP4-9、X3-10L、G1-3RS、G3-9M、S1-8CM、S1-6PS、I7-18L。至少选配一把探头。可选配的配件为：打印机、光盘刻录机、心电导联线、心音导联线、脉搏导联线、蓝牙适配器、无线网卡、穿刺架(外购)、医用脚踏开关、外接键盘、触摸屏、显示器、电池。

适用范围：

适用于人体超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-05注册人住所变更由“苏州工业园区新发路27号A栋5楼、C栋4楼”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新庆路65号”生产地址变更由“苏州工业园区新发路27号C栋4楼、B栋2楼，B栋4楼”变更为“苏州工业园区新发路27号C栋4楼、B栋2楼，B栋4楼,苏州工业园区新庆路65号C栋”

生产地址：

苏州工业园区新发路27号C栋4楼、B栋2楼，B栋4楼, 苏州工业园区新庆路65号C栋

型号规格：

VINNO S100、VINNO S100E、VINNO S100P、VINNO S200、VINNO S200E、VINNO S200P、VINNO S300、VINNO S310、VINNO S320、VINNO S330、VINNO S350、VINNO S360、VINNO S370、VINNO S380、VINNO S500、VINNO S510、VINNO S520、VINNO S530、VINNO S550、VINNO S560、VINNO S570、VINNO S580、VINNO S600、VINNO S610、VINNO S620、VINNO S630、VINNO S650、VINNO S660、VINNO S680、VINNO S700、VINNO S710、VINNO S720、VINNO S730、VINNO S750、VINNO S760、VINNO S780。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20252060506”医疗器械注册证共同使用