数字化彩色超声诊断仪-苏械注准20172062282-器械数据

产品名称：

数字化彩色超声诊断仪

注册人名称：

飞依诺科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172062282

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新庆路65号

批准(备案)日期：

2025-08-05

有效期至：

2027-11-20

结构及组成：

产品采用推车式结构，由主机、各种探头、医用黑白打印机、心电导联线、穿刺架组成；其中探头、打印机、心电导联线和穿刺架由客户根据需求选择配置。

适用范围：

配置不同探头分别应用于腹部(脏器、胎儿)，生殖器官(子宫、附件、泌尿)，儿童腹部，浅表及小器官，心脏和颅脑的超声检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-05注册人住所变更由“江苏省苏州工业园区新发路27号A栋5楼、C栋4楼”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新庆路65号”生产地址变更由“江苏省苏州工业园区新发路27号C栋4楼、B栋2楼，B栋4楼”变更为“苏州工业园区新发路27号C栋4楼、B栋2楼，B栋4楼,苏州工业园区新庆路65号C栋”

生产地址：

苏州工业园区新发路27号C栋4楼、B栋2楼，B栋4楼, 苏州工业园区新庆路65号C栋

型号规格：

VINNO 60、VINNO G60、VINNO 80、VINNO 70、VINNO G80、VINNO M80、VINNO X7、VINNO X6、VINNO X5、VINNO G50、VINNO M50、VINNO E30

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172062282”医疗器械注册证共同使用