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血糖血酮测试仪

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

血糖血酮测试仪

注册(备案)号:

湘械注准20172220248

注册人住所:

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期:

2022-04-15

有效期至:

2027-09-14

结构及组成:

本产品由主机及配件组成。主机为血糖血酮测试仪,由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳组成。配件有电池、采血笔(已取得医疗器械备案凭证的合格产品,选配)、蓝牙适配器(选配)。

适用范围:

本产品用于全血血样中的葡萄糖、β-羟丁酸浓度测试,只用于血糖、血酮水平的监测,不适用于糖尿病以及DKA患者的最终诊断。

变更情况:

原注册证号:湘械注准20172400248

生产地址:

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格:

KA-11

管理类别:

第二类

备注:

原注册证号:湘械注准20172400248