血糖血酮测试仪-浙械注准20152400156-器械数据

产品名称：

血糖血酮测试仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20152400156

注册人住所：

杭州市天目山路398号

批准(备案)日期：

2015-04-09

有效期至：

2020-04-08

变更情况：

生产地址由杭州市天目山路398号;杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)变更为杭州市天目山路398号,杭州市西湖区振中路210号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。

生产地址：

杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号

型号规格：

OGM-161

预期用途：

产品只用于与配套血糖测试条或血酮测试条配合使用,定量检测成人及儿童新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度,适用于定量检测成人及儿童新鲜毛细血管全血或静脉全血中的血酮浓度,供各级医疗机构专业检测或糖尿病或者酮症患者自我监测。

主要组成成分：

产品由内部电路板、LCD显示、按钮、外壳、褪条滑钮、电池盖、校准芯片插口、测试条插口和数据端口组成。