全自动化学发光免疫分析仪-苏械注准20192220283-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20192220283

注册人住所：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

批准(备案)日期：

2023-08-11

有效期至：

2029-03-28

结构及组成：

全自动化学发光免疫分析仪由加样模块、读数模块、磁珠处理模块、试剂条装载通道、控制系统和软件组件（发布版本号：1.00）（选配件计算机主机）组成。

适用范围：

产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与本公司生产的配套试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括：微生物项目、激素项目、心肌疾病项目、蛋白及多肽类项目、免疫功能项目、出凝血检查项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格：

SuperFlex

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192220283