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病人监护仪

国产有效注册第三类

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20233070446

注册人住所：

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层

批准(备案)日期：

2023-03-31

有效期至：

2028-03-30

结构及组成：

产品由主机（支架、显示屏、外壳）、有创血压模块、二氧化碳模块、有创心输出模块和附件组成，详见附页。

适用范围：

该产品适用于手术室、ICU、CUU病房监护及床边监护，供成人、小儿和新生儿患者作心电(ECG)(含ST、 QT/QTc、心律失常、12导联心电静息分析）、脉搏血氧饱和度(SpO2)、阻抗呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉率(PR)、无创血压(NIBP) 、有创血压(IBP)、有创心排量 (C.O.) (仅适用于成人患者)、呼吸及呼吸末二氧化碳(CO2)监护，同时具有呼吸氧合图、肾功能计算、血液动力学计算、氧合计算、通气计算、药物计算功能。该产品应由专业临床医生或在专业临床医生的指导下使用。使用该产品的人员应接受充分的培训。任何没有授权的人员或者没有经过培训的人员不得进行任何操作。

生产地址：

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501

型号规格：

N10、N10A、N10C、N12、N12A、N12C、N15、N15A、N15C

管理类别：

第三类

备注：