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甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401156号
北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢
2013-08-07
2017-08-06
变更日期:2016.03.14,“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层;生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510~513室、519室。”。
YZB/国 4006-2013
北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢
48人份/盒,96人份/盒
体外定性检测人血清或血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体.
抗μ链反应板、HAV-IgM酶结合物、阴性对照、HAV-IgM阳性对照、底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液(20X)、塑封袋、封板膜、说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400074号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-01-13甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400074号(变更批件)/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-01-13甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400080号/河南省生物工程技术研究中心有限公司 有效期至:2017-01-20甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400083号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2016-01-29甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400451号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-04-08甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400804号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2016-07-01甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401180号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2016-09-04甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401410号/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2016-11-04甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401561号/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2016-12-05甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401612号/北京科卫临床诊断试剂有限公司 有效期至:2016-12-13甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400700号/中山生物工程有限公司 有效期至:2017-05-16甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400824号/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2017-06-12甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401410号(变更批件)/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2016-11-04甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401319号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2017-08-29甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401511号/沈阳惠民生物工程有限公司 有效期至:2017-09-29甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401841号/华美生物工程有限公司 有效期至:2017-11-10甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401511号(变更批件)/沈阳惠民生物技术有限公司 有效期至:2017-09-29甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401561号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2016-12-05甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3401533号/北京英诺特生物技术有限公司 有效期至:2019-08-12甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163400968/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2021-05-05