甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)-国械注准20163400968-器械数据

产品名称：

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163400968

注册人住所：

珠海市南屏科技工业园屏东三路一号

批准(备案)日期：

2016-05-06

有效期至：

2021-05-05

结构及组成：

预包被板、酶标记物、连接抗原、阴性对照、阳性对照、20倍浓缩洗液、底物缓冲液、底物液、终止液、封板膜、自封袋(含干燥剂)。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体。

变更情况：

“生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号”变更为“生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号;珠海市香洲区同昌路266号”。

生产地址：

珠海市南屏科技工业园屏东三路一号

型号规格：

48人份/盒,96人份/盒。

预期用途：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体。

主要组成成分：

预包被板、酶标记物、连接抗原、阴性对照、阳性对照、20倍浓缩洗液、底物缓冲液、底物液、终止液、封板膜、自封袋(含干燥剂)。(具体内容详见产品说明书)