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甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

国食药监械(准)字2012第3400451号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2012-04-09

有效期至：

2016-04-08

结构及组成：

微孔反应板:包被有抗人-IgMμ链;酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的抗-HAV抗体;阳性对照:含抗-HAV-IgM抗体;阴性对照:含正常人血清或血浆;洗涤液:含表面活性剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:稀硫酸溶液;HAVAg:含甲型肝炎病毒抗原;封片;说明书。产品有效期:试剂盒应置2℃-8℃中避光保存,有效期为十二个月。

适用范围：

该产品用于检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体(抗-HAV-IgM)。

产品标准编号：

YZB/国 0783-2012

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1189号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒