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葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
沪械注准20162400900
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号
2021-06-10
2026-06-09
葡萄糖试剂:葡萄糖氧化酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶、苯酚
本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量,作辅助诊断用。
生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”。;本文件与“沪械注准20162400900”注册证共同使用。;2017-03-28,1.增加34种适用机型,说明书文字变更,详见附件1(共1页);\\n2.增加3种包装规格:R:2×330测试、R:4×330测试、R:8×330测试;\\n3.产品技术要求文字变更,详见附件2(共2页)。;本文件与“沪械注准20162400900”注册证共同使用。;2019-11-14,注册人住所由“上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室”变更为“上海市奉贤区平达路151号”;\\n生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层;上海市奉贤区平达路151号”。;本文件与“沪械注准20162400900”注册证共同使用。;2020-04-17,注册人住所由“上海市奉贤区平达路151号”变更为“中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。;本文件与“沪械注准20162400900”注册证共同使用。;2021-03-09,生产地址变更为:1.上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层(自行生产);2.上海市奉贤区平达路151号(自行生产);;本文件与“沪械注准20162400900”医疗器械注册证共同使用。;2022-06-14
上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层
规格1:R: 4×60mL;规格2:R: 8×60mL;规格3:R: 4×50mL;规格4:R: 2×100mL;规格5:R: 4×250mL;规格6:R: 2×330测试;规格7:R: 4×330测试;规格8:R: 8×330测试。
2~8℃保存12个月
第二类
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
京械注准20142400020/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2024-07-28葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
京械注准20142400107/北京科美生物技术有限公司 有效期至:2024-07-31葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
鲁械注准20142400117/潍坊三维生物工程集团有限公司 有效期至:2024-11-15葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
鲁械注准20152400047/中拓生物有限公司 有效期至:2025-02-07葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
粤械注准20152400542/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2025-01-07葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
粤械注准20152400594/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-06-09葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
川械注准20162400011/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-12-07葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
京械注准20152400804/北京首医临床医学科技有限公司 有效期至:2025-08-18葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
京械注准20152401117/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
京械注准20152401204/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
京械注准20152401194/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
津械注准20162400061/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-12-17葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
粤械注准20162400354/广州市番禺区华鑫科技有限公司 有效期至:2025-12-24葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
川械注准20162400089/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-03-08葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
沪械注准20162400272/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2025-09-28葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
京械注准20162400557/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)-Ⅱ型
京械注准20162400590/北京北化康泰临床试剂有限公司 有效期至:2026-07-12葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
京械注准20162400612/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2024-07-25葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)-Ⅰ型
京械注准20162400589/北京北化康泰临床试剂有限公司 有效期至:2026-07-12葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
京械注准20162400907/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01