穿刺器-国械注进20152220801-器械数据

产品名称：

穿刺器

注册人名称：

北京捷通康诺医药科技有限公司

注册(备案)号：

国械注进20152220801

注册人住所：

北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室

批准(备案)日期：

2015-03-09

有效期至：

2019-03-08

结构及组成：

针芯、带圆锥接头套管、无圆锥接头套管。灭菌方式:环氧乙烷灭菌。

适用范围：

SILK系列应用于腹部微创手术程序,包括单个皮肤切口应用,特别是当外科医生预计使用至少三个5mm套管接口,以形成用于操作内窥镜器械进入的通道;AP系列应用于腹部微创外科手术,用来形成内窥镜器械进入的通道,无论是否采用可视化操作,套管均可用于首次和二次插入。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室

变更情况：

“注册人住所:333 Quarry Road Milford, Connecticut 06460 USA ”变更为“注册人住所:488 Wheelers Farms Road, Milford, Connecticut 06461 USA”。 ,“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称:康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元”。

型号规格：

AP5-75,AP5-100,AP5-135,AP5-75-SILK,AP5-100-SILK,AP5-135-SILK,APC5-75,APC5-100,APC5-135,APCi5-75,APCi5-100,APCi5-135