全自动化学发光免疫分析仪-川械注准20202220015-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20202220015

注册人住所：

成都市高新区安和二路8号4栋

批准(备案)日期：

2020-01-16

有效期至：

2025-01-15

结构及组成：

产品主要由试剂臂模块、进样模块、反应杯转运系统、孵育盘模块、反应杯自动加载模块、试剂仓模块、磁分离系统、检测仓模块及软件（发布版本号V1）组成。

适用范围：

产品基于直接化学发光测定原理，与迈克生物股份有限公司的试剂配合使用，在临床上对来源于人体血清、血浆、全血、尿液或者其他体液样本中的被分析物进行定性和或定量分析，包括临床免疫项目。

变更情况：

“生产地址：成都市高新区安和二路8号4栋”变更为：“生产地址：成都市高新区安和二路8号4栋，5栋1层、5-7层，6栋2层A区”。

生产地址：

成都市高新区安和二路8号4栋，5栋1层、5-7层，6栋2层A区

型号规格：

i 1000、i 1000L、i 1000S

管理类别：

第二类