输尿管支架管

国产有效注册第二类

产品名称：

输尿管支架管

注册人名称：

上海英诺伟医疗器械股份有限公司

沪械注准20182140340

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

批准(备案)日期：

2018-11-21

有效期至：

2028-11-20

结构及组成：

产品由双J管、助推管和导丝，导丝可分为不锈钢导丝、混合导丝、PU导丝三种；或双J管和助推管组成。

适用范围：

通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间，起支架、引流作用，滞留时间不超过30天。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层”。;本文件与“沪械注准20182140340”注册证共同使用。;2021-07-07,注册人名称由“上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20182140340”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-10,1、产品技术要求变更对比表见附页(共15页)。;本文件与“沪械注准20182140340”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-13,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部（自行生产）；2.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182140340”医疗器械注册证共同使用。;2023-01-16,变更内容详见附件。;本文件与“沪械注准20182140340”医疗器械注册证共同使用。;2023-02-23,生产地址变更为：1.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182140340”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-06,生产地址变更为：1.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182140340”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-09

生产地址：

上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管支架管	沪械注准20182140340	单层，外径4.7F,双J管长度26cm，I型不防逆流，不含导丝	192.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管支架管	沪械注准20182140340	IVX-UT-01-47261B	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管支架管	沪械注准20182140340	IVX-UT-01-47261U	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管支架管	沪械注准20182140340	单层，外径6.0F,双J管长度26cm，I型不防逆流，不含导丝	192.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管支架管	沪械注准20182140340	IVX-UT-01-60261B	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管支架管	沪械注准20182140340	IVX-UT-01-60261U	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管支架管	沪械注准20182140340	双层，外径4.7F,双J管长度26cm，I型不防逆流，不含导丝	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管支架管	沪械注准20182140340	IVX-UT-02-47261B	3200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管支架管	沪械注准20182140340	IVX-UT-02-47261U	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管支架管	沪械注准20182140340	双层，外径6.0F,双J管长度26cm，I型不防逆流，含导丝	2200.2800