一次性使用真空采血管-浙食药监械(准)字2014第2410761号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

浙江拱东医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2410761号(更)

注册人住所：

台州市黄岩北院大道10号

批准(备案)日期：

2015-08-21

有效期至：

2019-08-05

适用范围：

产品与采血针配套,供临床作静脉采血并盛放血液标本用。

变更情况：

产品标准:由“YZB/浙4355-2014《一次性使用负压采血管》”变更为“产品技术要求”。结构及组成:由“产品由试管、添加剂、试管塞和(或)塑料帽、标签组成。塑料帽采用聚乙烯塑料材料制作,试管塞采用丁基橡胶制作,试管采用PET塑料制作。”变更为“产品由试管、添加剂、试管塞和(或)塑料帽、标签组成。塑料帽采用聚乙烯塑料材料制作,试管塞采用丁基橡胶制作,试管采用PET塑料制作,其中非无菌采血管所用的试管可采用玻璃制作。”。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。变更情况:产品标准:由“YZB/浙4355

生产地址：

台州市黄岩北院大道39号

型号规格：

非无菌普通型、非无菌高原型、无菌普通型、无菌高原型(具体规格见附件)