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超声骨密度仪
皖械注准20202070042
安徽省合肥市肥西县经济开发区合肥药谷产业园A1栋9楼
2020-02-21
2025-02-20
该产品由超声探头、水囊式耦合器、信号采集主体、主机、显示器、分析软件和标准测试块组成。
采用超声透射法,通过测量人体跟骨中的超声速度(SOS)和宽带超声衰减(BUA),以计算出用于评估骨密度的骨强度指数(STI)和T值
在2023年11月29日变更如下:注册人住所由“合肥市高新区习友路2666号中科院合肥技术创新工程院研发楼主楼二层201-203室,211-216室” 变更为 “安徽省合肥市肥西县经济开发区合肥药谷产业园A1栋9楼”。
合肥市高新区习友路2666号中科院合肥技术创新工程院研发楼主楼二层201-203室,211-216室
BX-BDI-500A
第二类
原注册证:皖械注准20152230048号作废。二零二零年二月二十一日延续注册
超声骨密度仪Ultrasound Bone Densitometer
国械注进20172232452/Osteosys Co., Ltd 有效期至:2022-11-30超声骨密度仪Ultrasound Bone densitometers
国械注进20182231942/MEDILINK SARL 有效期至:2023-04-19超声骨密度仪
国食药监械(进)字2008第2232809号/GE Medical Systems Lunar 有效期至:2012-10-06超声骨密度仪
国食药监械(进)字2010第2233053号/Osteosys Co., Ltd 有效期至:2014-10-12临床超声骨密度仪(商品名:Sahara)
国食药监械(进)字2012第2231792号/Hologic,Inc 有效期至:2016-05-16超声骨密度仪(商品名:超声骨密度仪)
国食药监械(进)字2009第2230105号/MEDILINK 有效期至:2013-01-20超声骨密度仪(商品名:OsteoPro)
国食药监械(进)字2009第2231528号/B.M.Tech.Worldwide.Co.,Ltd 有效期至:2013-07-15超声骨密度仪
国食药监械(进)字2009第2232586号/Osteosys Co., Ltd. 有效期至:2013-11-09超声骨密度仪
国食药监械(进)字2011第2230939号/Datex-Ohmeda, Inc. 有效期至:2015-03-21超声骨密度仪
国食药监械(进)字2013第2232589号/B.M.Tech. Worldwide Co., Ltd. 有效期至:2017-07-07超声骨密度仪(商品名:OsteoPro)
国食药监械(进)字2013第2233291号/B.M.Tech. Worldwide Co., Ltd. 有效期至:2017-08-19超声骨密度仪
国食药监械(进)字2014第2232185号/MEDILINK SARL 有效期至:2018-05-08超声骨密度仪
国食药监械(进)字2014第2234295号/Osteosys Co.,Ltd. 有效期至:2019-09-15超声骨密度仪
国械注进20152230425/上海毕迈电子科技有限公司 有效期至:2019-02-01超声骨密度仪
国械注进20152230439/Osteosys Co.,Ltd. 有效期至:2020-02-01超声骨密度仪Ultrasound Bone Densitometer
国械注进20172231442/B.M.Tech.Worldwide Co., Ltd. 有效期至:2022-05-23超声骨密度仪Ultrasound Bone Densitometer
国械注进20172231449/B.M.Tech.Worldwide Co., Ltd. 有效期至:2022-05-23超声骨密度仪
苏食药监械(准)字2014第2230026号/南京科进实业有限公司 有效期至:2018-01-13超声骨密度仪
京械注准20152230180/北京悦琦创通科技有限公司 有效期至:2024-07-21超声骨密度仪
皖械注准20152230048/合肥博谐电子科技有限公司 有效期至:2020-06-07