血红蛋白分析仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

血红蛋白分析仪

注册人名称：

浙械注准20252221844

注册人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-23号1幢701室、705室（上城科技工业基地）

批准(备案)日期：

2025-11-02

有效期至：

2030-11-01

结构及组成：

血红蛋白分析仪由主机和附件组成。主机由液晶显示屏(LCD)、按键、样本收集卡支架、电池盖、Type C 接口、音频接口、电路板(内含数据分析处理软件)、外壳组成；BC-202 型电路板中还包含蓝牙数据传输模块。附件为数据线和采血笔(已取得医疗器械注册证书/医疗器械备案凭证的产品)。

适用范围：

血红蛋白分析仪基于分光光度法原理，与本公司生产的一次性使用样本收集器配套使用，供医疗机构用于测量人体静脉全血、毛细血管全血中的血红蛋白含量。

生产地址：

浙江省杭州市莫干山路1418-50号1幢5层

型号规格：

BC-201、BC-202

管理类别：

Ⅱ

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