全自动化学发光免疫分析仪-渝械注准20242220010-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20242220010

注册人住所：

重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4

批准(备案)日期：

2024-01-12

有效期至：

2029-01-11

结构及组成：

本分析仪由仪器外壳、样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、底物液模块、触控屏、扫描枪、电源线及软件组成。

适用范围：

该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与本司配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括蛋白质、激素、肿瘤标志物、自身抗体、维生素、酶类、致病性病原体抗原、抗体、其他生理、生化或免疫功能指标等相关检测项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市江北区港城东路8号5幢3-1、3-2、3-3、3-4

型号规格：

Kere3000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

首次注册。