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融合器
国食药监械(准)字2012第3461603号
金华市仙华南街466号
2012-12-19
2016-12-18
该产品由符合YY/T0660要求的PEEK-OPTIMA LT1 聚醚醚酮聚合物材料制成,内部嵌有由符合GB/T13810要求的TA3纯钛材料制成的起显影作用的标记销,产品为灭菌包装。
融合器与预装的钛合金制造的固定板或螺栓等构成稳定的内固定系统,用于腰骶椎融合的内固定治疗。
变更日期:2015.07.06,“ 浙江科惠医疗器械有限公司”变更为“浙江科惠医疗器械股份有限公司”。变更日期:2016.03.24,“注册人住所:金华市仙华南街466号;生产地址:金华市仙华南街466号”变更为“注册人住所:浙江省金华市婺城区仙华南街466号;生产地址:浙江省金华市婺城区仙华南街466号”。
YZB/国 5746-2012《融合器》
金华市仙华南街466号
颈椎椎间融合器PREVAIL Cervical Interbody Device
国械注进20173460951/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2022-03-21椎间融合器
国械注许20163460021/台湾冠亚生技股份有限公司 有效期至:2021-03-13椎间融合器
国械注许20163460023/冠亚生技股份有限公司 有效期至:2021-03-13椎间融合器IMPIX Interbody Fusion Implant
国械注进20173466524/MEDICREA INTERNATIONAL SA 有效期至:2022-08-15脊柱融合器系统OIC System Implants
国械注进20173466462/STRYKER SPINE, INC. 有效期至:2022-08-13椎间融合器AVS ARIA PEEK Spacer
国械注进20173466517/STRYKER SPINE, INC. 有效期至:2022-08-15腰椎融合器坦菲腰椎融合器
国械注许20173460340/冠亚生技股份有限公司 有效期至:2022-10-09椎间融合器TRYPTIK Cervical Cage
国械注进20173466773/Spineart 有效期至:2022-09-27椎间融合器
国械注进20173465177/Medyssey Co.,Ltd 有效期至:2022-05-30脊柱融合器EIVS Cage
国械注进20183461527/昭和医科工业株式会社 有效期至:2023-01-08椎间融合器INNESIS CAGE
国械注进20173466894/BK MEDITECH CO.,LTD 有效期至:2022-10-22椎间融合器手术工具Pioneer Fusion Instruments-Class II
国械注进20172107043/Pioneer Surgical Technology, Inc. 有效期至:2022-11-16椎间融合器Spine Cage
国械注进20173467036/Mediox Orvosi Müszergyarto Kft 有效期至:2022-11-16颈椎前路椎间融合器ACIS
国械注进20183132300/辛迪思有限公司Synthes GmbH 有效期至:2023-08-22椎间融合器
国械注准20173460765/苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 有效期至:2022-05-21经椎间孔腰椎后路椎间融合器TSPACE PEEK Facelift Transforaminal Lumbar Interbody Fusion System
国械注进20183462162/Aesculap AG 有效期至:2023-06-26椎间融合器Cornerstone-SR Cage System
国械注进20183132365/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2023-09-12融合器(商品名:Telamon P)
国食药监械(进)字2008第3460323号/Medtronic Sofamor Danek USA Inc. 有效期至:2012-02-17椎间融合器(商品名:SYNTHES)
国食药监械(进)字2008第3461105号/Synthes GmbH 有效期至:2012-05-04融合器(商品名:AFFINITY)
国食药监械(进)字2008第3461263号/Medtronic Sofamor Danek USA Inc. 有效期至:2012-05-21