医用压缩式雾化器-苏械注准20202080558-器械数据

产品名称：

医用压缩式雾化器

注册人名称：

江苏艾博得医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202080558

注册人住所：

泰州市药城大道828号

批准(备案)日期：

2025-08-05

有效期至：

2030-05-11

结构及组成：

医用压缩式雾化器由主机和一次性使用气流雾化器两部分组成。主机由压缩泵、壳体、过滤片和电源开关组成。一次性使用气流雾化器由防尘罩组件(防尘罩、推盖、压盖)、杯芯组件、雾化杯、送气管组件、咬嘴和可选配的面罩(成人型或儿童型)组成，非无菌提供。

适用范围：

通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。

变更情况：

2025-08-05型号、规格变更由“ABD-130-K、ABD-130-Z、ABD-131-K、ABD-131-Z”变更为“ABD-130-K、ABD-130-Z、ABD-131-K、ABD-131-Z、ABD-132-K、ABD-132-Z”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

泰州市药城大道828号

型号规格：

ABD-130-K、 ABD-130-Z、ABD-131-K、 ABD-131-Z、ABD-132-K、 ABD-132-Z

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202080558”医疗器械注册证共同使用