抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-沪食药监械（准）字2014第2400731号-器械数据

产品名称：

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

骏实生物科技（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第2400731号

注册人住所：

上海市闵行区金都路1128号第3幢6043室

批准(备案)日期：

2014-05-06

有效期至：

2018-05-05

结构及组成：

"R1：PBS缓冲液0.1mol/L、PEG6000 40g/L；R2：PBS缓冲液0.1mol/L、SLO致敏胶乳适量、牛血清白蛋白5g/L。主要性能：1. 外观：无破损，包装袋整齐。2. 沉入水中，在21.33Pa压力下，1分钟无气泡产生。3. 横、纵向在29N拉力下，无破损。4. 最高温度55℃~70℃。"

变更情况：

生产地址由“上海市闵行区曹建路161号”变更为“上海市闵行区曹建路161号一楼A区、二楼A区”。

产品标准编号：

001103317001270